作者：唐浩能

指导专家：胡敏教授检验医学科主任单位：医院

近期新冠病毒肺炎疫情形势严峻，全国各地疫情爆发此消彼长。核酸筛查也成为第一时间发现病毒的重要手段。从目前全国各地核酸筛查的情况来看，气膜实验室和方舱实验室由于其产量大仍是大规模核酸检测的主角，然而移动核酸检测车由于其具备安全性高、可移动、落地能用等优点，在区域性核酸筛查检测中同样发挥着重要作用。

最新发布的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》提到相比于全员大核酸筛查，区域性的核酸筛查更利于精准防控。移动核酸检测车可单兵作战实现对重点街道、社区或小区的就近检测，也可以集群作战实施大规模筛查检测，因此不失为一类为疾病控制提供快速、安全、准确、高效的检验平台。

移动核酸检测车高度集成了车辆及实验室结构，具有良好的运输性及P2+实验室功能，车内具备负压防护、送风净化、排风生物安全高效过滤功能，符合《移动式实验室生物安全要求》标准中关于生物安全二级实验室要求，实验室送排风系统关键指标满足相应国家标准。作为移动的核酸实验室，检测车有不同的规格，按照其实验室规模一般来说大致分为两类：一类规模较小，车内结构主要包括洁净走廊、试剂准备区、样本处理区、PCR扩增区和若干小缓冲间。这类检测车灵活、便捷，日检测量一般为-管；另一类规模相对较大，主要体现在样本处理区和扩增区更大，同时还视情况配备了洗消间，这类检测车相当于一个移动式方舱，日检测量可达-管以上。

医院国家紧急医学救援队使用的P2+移动核酸检测车属于第一类。从年以来，医院国家紧急医学救援队成员与检验医学科多名同事随移动检测车出征，先后参加支援张家界永定区、桑植县、怀化市等地的应急核酸检测任务。因此，基于我们已有的实战经验，做一个初步的总结与分享。

P2+移动核酸检测车主要用于应急核酸检测，由于其部署方便，可根据需要派往不同的地方。在进行大规模核酸筛查时，往往以检测车队的形式（一般3-4台检测车以上）医院、方舱基地、广场、社区采样点或野外等。驻扎的场所大小根据检测车大小及数量而定，同时需要持续供应的水电系统。

在前面几次实战经验中，我院检医院、湖南省疾控中心的检测车共同驻医院的操场进行集中检测；后来按命令前往桑植，单独医院进行检测；在本次怀化抗疫过程中，医院、湖南省疾控中心、医院的3台检测车共同组成检测车队驻扎在鹤城体育中心方舱基地开展集中检测。

值得注意的是，为了极大程度保证核酸检测车的正常运转，检测车或检测车队需要配备一名随车工程师，便于监测检测车的运行状态，及时处理相应的问题（如压差、环境温湿度故障等）。

二、检测车设备及人员配置

P2+移动核酸检测车的检测量主要依赖于仪器设备及人员配备。

移动核酸检测车的试剂准备区配备超净工作台、冷藏冰箱、冷冻冰箱、瞬时离心机以及不同规格的移液器若干；样本处理区配备全自动核酸提取仪、生物安全柜、冷藏冰箱、冷冻冰箱、瞬时离心机、不同规格的移液器若干；扩增区配备冷藏冰箱、瞬时离心机以及PCR扩增仪等。

在进行大规模核酸筛查时，核酸提取仪的规格及数量、扩增仪的数量直接影响每日检测量。受限于检测车空间，核酸提取仪和扩增仪的体积不应过大。在样本处理区，建议至少配备1台96通道的核酸提取仪，或者至少3台32通道（或64通道）的核酸提取仪；在理想情况下，1台96通道核酸提取仪再搭配1台32通道核酸提取仪可以满足各类筛查需求。在扩增区，建议配备至少2-3台96通道PCR扩增仪。

对于人员配备，基于不同的筛查需求可以进行相应的调整。一般而言，检测车每班次的总人员为4人左右，其中试剂准备区配备1人，样本处理区配备2人左右（不超过3人），扩增区配备1人，具体人员及岗位设置如表1。

在人员有限的情况下，每班次至少需3人，试剂配制岗位及核酸扩增岗位可由1人兼顾，样本处理岗位2人。在进行大规模核酸筛查时，建议每台检测车配备10-12人，每天根据工作量可以分为3个班次，考虑到检测车内空间狭小，建议每个班次时间为6小时左右，不超过8小时，我们本次前往怀化支援便是这种情况。在人员紧缺时，每台车建议至少配备8人，根据工作量可以分为2-3个班次（6-8小时/班次），去年张家界支援时我们便是采用的这类人员配制。需要注意的是，在执行任务过程中，当检测车人员不够需要进行增补时，一定要做好人员培训并在正式开展检测工作前完整地将流程运行一次。

表1移动核酸检测车实验室岗位设置及职责

根据我们已有的实战经验，按照每日3个班次，且每班至少能保证3人的情况下，若配备2台扩增仪，检测车每日检测量可达到管；若配备3台扩增仪，检测车每日检测量可达到-管。在我们本次怀化抗疫过程中，前半程由于检测车的扩增仪只有2台，检测车每轮筛查（约16小时）的产量维持在管左右；后半程通过增加1台扩增仪，产量激增至管左右。另外值得一提的是，如果检测车驻扎的检测基地有充足的扩增仪，在严格保证生物安全及保存条件的情况下，可以协调转送部分样本模板送至车外的扩增仪进行扩增，可进一步提高整体检测量。

三、仪器试剂的性能验证

根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》中的要求，实验室在开展临床标本检测前，应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证，至少包括重复性和最低检测限的验证；如果检测中存在不同厂家的仪器，还需要对不同仪器的结果进行比对。只有在满足性能验证的要求后再进行正式实验。此外，更换试剂批号前也需要进行批号更换的比对。

四、检测流程的梳理

P2+移动核酸检测车和普通PCR实验室的检测流程大体相同，进行严格的生物安全防护后，按照PCR实验室分区进行相关检测活动。

开展核酸检测前需首先核查车内控制面板相关参数是否正常（如压差、温湿度等）。检测车内的试剂配制、核酸提取和扩增等流程和普通PCR室基本相同，然而标本的签收及分拣和医疗废物的处理环节一般不在检测车上进行（流程见图1）。送往检测车的标本一般会在在车外集中进行签收、入库及编号，并由专人转送至检测车的“标本传递窗”；而所有的医疗废物打包后也会统一带出车外进行相应的消杀处理。因此，标本转送至检测车之前的流程以及医疗废物出检测车之后的流程需要根据检测车具体驻扎的基地（如方舱基地、医院等）而定并进行有效衔接。

此外需要注意的是，检测车在执行任务时往往以检测车队或依托于方舱基地开展应急核酸检测，因此作为临时的检测机构，需要与当地相关部门进行对接和协调。根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组最新发布《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》中的要求，区域进行大规模核酸筛查时需要成立9个工作专班，包括检测数据统计、采检人员匹配、样本转运、阳性结果处置、物资保障、质量控制、医废处置、信息化保障、综合管理等。因此，移动核酸检测车在正常运行时除应考虑与实验相关的流程和人员安排外，还需要与上述专班的相关人员或部门进行协调，才能保证大规模核酸筛查检测工作的有序顺利开展。

在本次怀化抗疫过程中，前期由于方舱基地标本的签收与转运流程不畅影响了整体的检测速度，甚至一度出现了标本信息混乱的局面。通过指挥部的统一安排，检测车队与气膜方舱实验室协调后，车队专门派出3名队员参与方舱基地标本的前处理，从而规范了标本的入库及转送流程，也有效避免了由于标本运送不及时而出现检测车样本处理区的队员穿着防护服等标本的尴尬局面。

图1：移动核酸检测车核酸检测工作流程

五、质量控制

P2+移动核酸检测车实验室的质量控制与普通PCR实验室要求一致，根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版》要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。根据《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》中的要求，在大规模人群筛查时，单采样本检测结果阳性时，复核确认后，实验室应当立即上报当地新冠疫情联防联控指挥部。混采检测阳性时，实验室应用原始样本+原始核酸进行双试剂复核确认后再上报指挥部指定部门，指挥部按照指南要求进一步启动混管追阳流程（见图2）。

因此，检测车最好能准备两种扩增试剂以备阳性结果的复查。在未准备另一种试剂的情况下，阳性结果可以通过基地的其他检测车或检测单位进行复查。此外，在审核结果时，针对突然出现较多的阳性结果时，一定要考虑是否出现了检测车污染，并及时排查。

图2移动核酸检测车初筛阳性样本处置流程

六、生物安全及风险防范注意事项

P2+移动核酸检测车运行过程中的生物安全相关要点与常规的PCR实验室基本一致，根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》中的要求采取相应等级的生物安全防护。在检测车操作时，为了尽量减少相应的生物安全及质量风险，需要重点

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