医疗冷库主要冷藏储存在常温下不能保质的各种医疗产品中。在低温冷藏条件下，药品不会变质失效，延长药品保质期。库温一般为-5℃～8℃。需要冷藏的医疗产品具有特殊的储运要求，对温度、湿度和见光度有特定的要求。新建医疗冷库时，必须严格遵守新版本GSP验收认证要求。

　　一、医药冷库与常规冷库的区别：

　　(1)冷库板：

　　硬质聚氨酯保温夹芯板、双面彩钢板或医药冷库的仓库板SUS不锈钢板采用先进的偏痛钩和槽钩，完成库板与库板的紧密连接，最大限度地减少空调泄漏，提高隔热效果。这就是它的优点，而一般冷库的库板是有选择性的，可以是聚苯乙烯库板、聚氨酯库板等。两者的操作性能也会有所不同。

　　(2)冷库设备：

　　医疗冷库在规划方案上比一般冷库多准备一套制冷系统。如果制冷机组因紧急情况停止运行，可以通过备用机组继续工作，不会影响仓库内的药品。或冷藏疫苗及相关产品设备。而且不需要普通的冷库建设，在设备选择上也可以根据客户的要求进行选择，只需要满足能保鲜的产品。参考安装设计，看客户户的需求。

　　(3)原材料性能:

　　材料选择也比普通材料要求高，将使用进口部件，严格检查出厂等。尽量减少故障，避免药物损坏。其制冷控制系统还采用自动微机电气控制技术，即无需手动操作，自动调节冷库的温湿度，达到仓库恒温状态。还可以通过记录仪监控记录和故障报警装置；确保药品安全冷藏。一般要求不那么严格，当然也会正确对待冷库的设计安装规范，可以手动操作，看客户的预算要求和材料的选择。

　　(4)电控系统：

　　电控箱采用双电源控制，即常规电源和备用电源，配备先进的温湿度记录仪，能准确记录和显示冷库内的温湿度。它还具有为特殊客户配置手机自动报警的最大优点。该电气控制系统可灵活、自由地控制主、副压缩机的切换，具有自动显示、监控和自动报警功能，可轻松实现无人自动监控，为用户节省大量人力和财力，经济方便。

　　二、医药冷库GSP其他要求：

　　GSP认证第八十三条要求企业应当根据药品的制冷特性对药品进行合理储存，并严格遵守以下要求：

　　1、按照包装上标明的温度要求储存药品，包装上未标明具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的储存要求储存（国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医药冷库2℃~8℃)；

　　储存药物的相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法律法规的不断完善，医疗冷库的建设要求也不断提高。年10月，食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。对设计、功能、体积、设施设备操作、使用规程等提出了详细要求。

　　3、GSP增加计算机信息管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求，要求相关企业在药品冷藏过程中提供安全有效的保证文件，确保药品质量。因此，医疗冷库的建设和升级正成为市场需求。

　　三、严格遵守国家医疗冷库设备安装、调试、施工标准：

　　《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB-年《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB-质量验收规范》-(GB-)《室内装配式冷库》标准(SB/T-)及施工图所示的相关图集和标准。

　　此外，年11月6日，国家发布了《药品管理质量管理规范》、《疫苗储运管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》。

　　具体如下：《药品经营质量管理规范》第四十九条经营冷冻药品的，应当配备以下设施和设备：

　　(一)经营疫苗的，应当配备两个以上独立冷库；

　　(二)冷库温度自动监测、显示记录、调节、报警的设备；

　　(三)备用发电机组或冷库制冷设备双回路供电系统；

　　(四)有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

　　(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

以上就是关于医药冷库与常规冷库区别、要求、标准的相关介绍，希望对您有所帮助。浩爽制冷专业从事制冷行业，十余年发展成为冷库工程EPC总包服务商，集冷库工程设计、采购、销售、安装为一体的综合服务公司；医药冷库完成施工案例+，人施工团队，资质齐全，专业冷库工程