一.询问储运部负责人的岗位职责和权限？

答：1、负责加强全体人员“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关药品质量的政策、法令、法规，公司质量管理制度及相关操作规程在本部门的执行；

2、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高药品的质量保证能力，使之适应经营规模和质量控制的需要；

3、负责库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防虫、防鼠、防霉变；

4、掌握药品进、销、存全过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系；

5、督促员工把好收货、验收、储存、养护、出库、运输关；

6、坚持“先产先出”、“近期先出”的出库原则，严格按批号发货，做好日常养护工作，保证在库药品安全，督促收货员、保管员、复核员严把“三关”；

7、督促收货员、发货员、复核员快速、准确收货、发货、复核、提高工作效率；

8、每月进行盘点对账，确保账物相符，对药品的短少和非正常损失负领导责任；

9、负责公司质量统计、分析、上报工作，优化库存结构；

10、加强有关药品知识、质量管理知识和其他技能的学习，不断提高自身素质持证上岗；

11、负责管理药品出库运输、发退货工作；

12、负责管理药品运输计划的制定实施；

13、负责代表公司选择符合药品运输要求的货运公司，并签订附药品运输质量条款的运输协议；

14、制定公司的药品运输计划，协调与外部运输公司的关系；

15、采取措施降低在途时间；

二．公司质量方针是什么？

答：公司总方针：专业药师、正品采购、实惠价格、一流仓储、闪电配送、完美售后。

三．储运部门质量目标是什么？并实现情况？

答：1.药品发货准确、及时率要≥99.9%，实施情况：？

2.库存商品损耗率目标：调拨金额的0.01%以下，实施情况：？

3.盘点差错率目标：0.01%，实施情况：？

4.拣货品项差错率目标：非贵重区0.25%，贵重区0.15%，实施情况：？

5.复核下货差错率目标：0.03%，实施情况：？

6,装运药品正确率目标：%，实施情况：？

7.药品贮存的质量目标：%，实施情况：？

8.药品运输质量情况目标：%，实施情况：？

四．库区是如何分区及标识管理的？

答：库区存放时做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开、危险药品专库（柜）存放、特殊管理药品应专库（柜）存放、中药饮片应与其它药品分库存放；

标识管理：在库药品均实行色标管理，黄色为待验区、验收区、退货区；绿色为合格区、待发货库区；红色为不合格品区；

五．设施设备是怎样配置？是否设置有安全消防设施？

答：1、设施设备是质量管理体系的重要组成要素，是保证药品得到适宜储存和养护的必要条件；

2、1库房应当配备以下设施设备：

2.2、药品与地面之间有效隔离的设备，如地垫和货架等；

2.3、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

2.4、有效调控温度及室内外空气交换的设备；

2.5、自动监测、记录库房温湿度的设备

2.6、符合储存作业要求的照明设备；

2.7、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

2.8、包装物料的存放场所；

2.9、验收、发货、退货的专用场所；

2.10、不合格药品专用存放场所；

2.11、经营国家有专门管理要求的药品有符合国家规定的储存设施；

2.12、所有库区配备视频监控设备，视频文件应备份保存。

3、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备

3.1、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库，设置总容积20立方米以上冷库；

3.2、用冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3.3、应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其出场要求的设施设备；

5、经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车、车载冷藏箱或者保温箱等设施；

6、运输药品应当使用封闭式货物运输工具；

7、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求；

8、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；

9、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能；

库房必须遵守消防部门的有关规定，配置消防器材，保证库房的安全。

六．养护过程中的记录，并保证其有效运行？

1、养护员是仓库设施、设备的管理人员：

2、对设施、设备的养护使用应有详细的使用、检查、维护、保养记录、归档；

3、按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定；

4、养护员应对各项设施和设备建立档案。

5、各项仪器设备档案，仪器设备包括名称、编号、型号、制造厂家、购入日期、使用日期、使用部门、运行状况以及维修记录，附件含（发票、说明书、保修单、合格证或检验证书、安装说明书、电路图）；

6、设备仪器台账应包括设备的名称、编号、型号、制造厂家、保管人等内容。

7、设备每月定期检查，清洁和维护；

8、设施设备应放置在清洁、干燥的环境中，放置台案应无振动。严格按照设施设备的使用规定和说明书（操作规程）进行操作；

七．效期商品、不合格品、待处理品如何控制与管理？

答：1.药品验收时应特别注意效期和外观质量，不符合公司规定的药品不得验收入库，为控制效期产生，不符合规定产品须经质量管理部核实方可进货，采购人员应在签订合同时，与供应商明确关于效期的规定和可退换货条款；

2.企业计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动移库至待处区，防止过期药品销售，养护员每天跟踪，实物移至待处理区；

3.、近效期药品在库储存期间，养护员应按月提报《近效期药品催销表》；

4.、近效期药品应进行重点检查和养护，发现异常情况应及时下架；

5.、近效期药品的催销：

5.1、采购部接到《近效期药品催销表》后，应及时组织运营部销售或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免促销不利使之过期失效造成经济损失；

5.2、在药品销售过程中，销售员应做好与客户的沟通联络工作和信息的收集，先销售近效期药品；

5.3、仓库效期只有3个月的商品，养护员下仓存放不合格区，严禁销售，并按《不合格药品、药品销毁管理制度》进行处理，不得采用降价抛售等方式违规销售；

5.4、连锁门店没法销售的准效期药品，全部退回仓库，可退供应商部分由采购部通知退回供应商，不可退部分企业报损，退回商品由质量管理部审核、负责监督销毁，对已过期失效的药品不允许随便抛弃，防止因误用引起事故。

不合格品：1.验收员负责对入库和退库药品逐批进行验收，采购入库药品验收时发现不合格药品应当注明不合格事项予以拒收，存放在不合格品区，并填写《验收拒收记录》一式二份，一份验收组留存，一份交供应商；如退回药品存在质量问题或包装损坏无法再销售，应放置于不合格品区，采购部通知供应商退库或报损；

2、验收中发现有质量疑问的药品，立即就地封存，填写“药品质量复检单”报质量管理部确认；

3、养护员负责对在库药品进行检查，发现有质量问题或包装破损的不合格药品，养护员录入电脑并下仓转入不合格品区；

4、有疑问的药品系统暂停发货，填写“药品质量复检单”报质量管理部确认，经确认没问题后，从不合格区移至合格品区，并恢复发货和销售；

5、政府公告、通知等质量信息所含不合格品由质量管理部直接确认并下架处理；

6、质量负责人对不合格药品具有最终确认、裁决权，质量管理部对于不能马上确认的，送检验机构检验，并根据检验结果做相应的处理；

7、确认为不合格药品的，按确认结果进行处理——拒收、下仓或退库至不合格品区；

8、保管员不定期整理出仓库报损药品，填写《处理区商品处理审批表》，经储运部、财务部、质管部、质量负责人审核，企业负责人批准后，组织销毁；

9、不合格药品应有专用存放场所，明显标识，做好记录；

10、对不合格药品，质量管理部应牵头查明并分析不合格的原因，分清质量责任，及时处理，并制定相应的预防措施；

11、不合格药品的发现、报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录，记录做到真实、完整、准确、有效和可追溯；

12、企业应至少每年对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八.待处理区不合格药品销毁：

1、不合格品销毁，储运部应填写《处理区商品处理审批表》，经质量管理部和质量负责人审核，企业负责人审批后，组织销毁；

2、不合格药品销毁工作应在质量管理部监督下进行，药品在出库销毁前，必须在质量管理部的监督下，对账清点待销毁药品实物，销毁处理时须在质量管理部的监督下，选择无公害垃圾压缩站，采取捣碎、焚毁、深埋等方式进行销毁；

3、不合格药品销毁工作须填写《报损商品销毁分析与记录》，记录销毁药品明细、销毁地点、销毁方式等，各参与人员、监督人员签名确认，记录保存不少于5年。