医药关乎着人们的健康安全，医药冷库是保证药品、血液、疫苗等医药产品的质量和活性的重要设备，因此医药冷库的GSP一定要严格遵守药监局的相关标准和规范，这样才能保证医药产品的安全。如今建造医药冷库的越来越多，那么GSP医药冷库建造的要求有哪些呢？今天在此小编为您简单介绍一下。

　　据了解，目前GSP医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度精确均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库设备制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

　　首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区：

　　1、须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。

　　2、具有麻醉药品、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

　　3、具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

　　4、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。

　　5、具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。

　　6、有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。

　　GSP医药冷库建造的要求有哪些就简单介绍到这了，更多GSP医药冷库建造要求欢迎致电。

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