进入8月，四大全国级集采同步造势，高度亢奋，对医疗产业形成合围之势。
01
种植牙
去年11月，四川联盟启动种植牙耗材报量，无进展。
今年4月，四川联盟再次组织种植牙耗材报量，无进展。
7月底，国家医保局以严厉的语气发出通知，“横到边、竖到底、全覆盖”，全面摸底种植牙耗材价格，并把医疗服务价格也纳入调查范围。
通策医疗还是太天真。
仿制药有一致性评价背书，属于标准品，基本不存在品牌、效果差异。而种植牙属性完全不同，是非标消费品，存在消费分层现象，对应着不同的支付能力。低价套餐可提供入门级的种植牙自由，是重磅民生红利，按照安徽省蚌埠市元/颗的最低价，种8颗牙只要1.5万元，西方所谓“穷人70岁平均要比同龄富人少8颗牙齿“的观点将彻底破产。同时，有一定经济条件的消费者，对质量的敏感度大于价格，更在意种植牙的使用寿命、舒适度、稳固性、咀嚼效果，以及手术医生的技术、经验，中高档种植牙仍大有市场。
所以，通策医疗昨日回应，客户是分层的，种植牙集采对于公司产品销量和利润不会有影响。这种观点立足于市场经济，大致成立。
如果集采只为降低门槛，有宁波、安徽蚌埠试点的先例，医院医院较为容易推出低价套餐。为配合政策，医院也会推出低价种植牙，但预约排队时间可能较长。对中高档种植牙、对原有价格体系冲击不大，医院80%市场份额，可能会分流一部分到治疗流程更规范的医院。
以前国产耗材没有市场地位。集采对国产种植体、牙冠生产厂家是利好，提供稳定的销售渠道，积累临床数据和口碑。
可行方案是，集采保基本，提供入门级种植牙服务，并使中高端的价格中枢缓慢下移。
但是，国家集采方案似乎不满足于宁波、蚌埠只纳入非主流品牌，也不满足于只集采耗材。如果想推动中高端种植牙价格也大幅降低，那么对医院、医院将有较大冲击。
“心脏支架价格从1.3万元降到元，为啥种植牙一颗还是上万的价格？难道种植牙的技术更难？“这种看法很幼稚。
心脏支架元，只是耗材价格，一场手术例均费用仍需3万元左右。种植牙上万元是耗材、手术打包费用，其中耗材（种植体、基台、牙冠）占比仅有30%左右，国产、韩系及士医院的进货价分别为~元、~元、~元。医疗服务收费占比70%左右，医院很难把医生成本降下去，而医院也对牙医开出高薪，瑞尔集团年全职牙医平均收入.48万元，通策医疗、牙博士牙医平均收入40万元左右。国内牙医紧缺，每百万人牙医数仅为人，日本每百万人牙医数为人。有种植资质的医生更少，占全体牙医比例仅为11%。
集采耗材对整体降价效应的贡献不明显，重点在于挤压医疗服务收费的空间，医院经营状况，进一步可能影响高校口腔医学专业。
在实施层面上，如果种植牙不纳入医保报销，而只是医保历年账户支付，或者自费支付，对医院、医院缺乏激励和约束力，不知如何破局？
02
脊柱类耗材
微创医疗已被投资者改名为重创五金。
这家公司也是很天真，曾对集采提振骨科业务寄予厚望。髋、膝关节产品在国家集采中全面中标，市场份额和渗透率大幅提升，创伤类产品中标十二省联盟集中带量采购，销售渠道拓展实现较大突破。外表光鲜，内心受伤。去年，国内骨科业务收入万美元，同比下降31.7%，主要受人工关节集采导致相关订单减少的影响。
骨科脊柱类耗材国家集采于上月正式启动，根据手术类型、手术部位、入路方式分为14个产品系统类别，不留死角，这意味着几乎所有脊柱产品都要被集采。
集采的考量不是创新，而是供应和价格。企业同一系统类别下所有产品仅允许有一个申报价格，对部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分，推动生产成本控制能力成为骨科企业核心竞争力。
威高骨科表示，在创伤、关节集采过后，市面上出现一些集采后遗症，如供货不及时、供货不稳定。本次集采，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，在竞价规则上有优势，采购周期为3年，较去年人工关节2年采购期有所延长。
去年，人工关节集采平均降价82%。
全国控费最积极的安徽省，去年7月集采脊柱类耗材，平均降价达54.6%，最高降幅来自于北京创生的胸腰椎间融合装置，达82.88%。相关配件出现10多个企业弃标，包括强生、春立、爱康、武汉迈瑞、朗迈。
本次集采直指全国市场，骨科企业杀价的热情将更高涨。
1年前，十二省联盟创伤类耗材集采已作出示范。联盟地区创伤类耗材采购金额由每年84.37亿元降至8.54亿元，平均降价88.65%，普通接骨板系统价格从平均元左右下降至元左右，锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均元左右下降至元左右，髓内钉系统价格从平均元左右下降至元左右。
等待脊柱类耗材落差80%的瀑布流。
03
电生理
福建牵头的电生理集采，是今年控费重头戏。
这项创新器械集采的时机尚不成熟。
电生理按适应症可分为房颤手术和非房颤手术两部分。其中，房颤手术费用高达8万-10万元，终端销售额占比64.5%，发病与老龄化正相关，未来占比将进一步扩大。
这是最重要的电生理市场，完全被外资垄断。今年初，有医药研究员预言国产3年内无法进入房颤市场。这造成国内房颤手术费用高出美国近3万元。
国产电生理企业房颤类耗材部分核心模块（高密度标测模块及压力感知模块）缺失，正在努力追赶外资三巨头强生、雅培、美敦力。
微创电生理在研的高密度标测导管已提交注册，预计今年上市，压力感知磁定位灌注射频消融导管年进入创新医疗器械特别审批程序，是国内首个获准进入绿色通道的压力感知消融导管。目前已进入临床试验阶段，并完成临床入组，预计年上市。IceMagic心脏冷冻消融系统于年进入创新医疗器械特别审批程序，目前已进入临床试验阶段，并完成临床入组，预计与冷冻消融导管一起年上市。
惠泰医疗磁定位压力感应射频消融导管已经进入临床，磁电定位高密度标测导管以及脉冲消融导管已完成注册检验，房颤类产品预计年获批上市。
房颤手术（三维电生理消融）设备，）与化学发光相似，基本为封闭系统，耗材（三维消融类导管）与设备具有唯一匹配性，这是一种排他的商业模式。
年国产始有能力在房颤领域向美系三巨头发起进攻，为集采最佳时机，可大力助推国产替代进程。
当前国产仍局限于非房颤手术市场。惠泰医疗HT-Viewer三维系统年初上市，主要为室早（手术费用4.5万元）、室上速（手术费用3.5万元）患者提供整体解决方案。
与大多数器械赛道不一样，电生理国产替代进程不进反退。随着强生Smartouch压力感知导管和美敦力第一代冷冻消融系统国内上市，房颤耗材快速放量，国产电生理市场份额从年11.6%降至年9.0%，年又回升至9.6%。外资还发起降维打击，挤压国产在普通电生理耗材领域的生存空间，进口磁感知（三维）10极标测导管使用量提升，国产通用类标测导管市场份额承压。
非房颤手术市场竞争相对充分，倘若本次集采引发大幅杀价，国产电生理企业的生存空间将更加逼窄。
04
肝功生化试剂
史上最大规模IVD集采启动。
在安徽化学发光打破封闭式“设备+试剂”系统不可能集采的常识后，IVD领域已无避风港，8月4日，由江西牵头的肝功生化检测试剂集采开始申报，覆盖22省（市、区）。
生化诊断是国内IVD第二大市场，约占20%，仅次于免疫诊断产品。本次集采聚焦肝功能领域，涵盖26种被检测物质。
生化试剂市场集中度低，全国有超过家注册公司，平均只有几千万元收入，这与业务模式的开放有关。大部分生化公司不具备生化仪器自研自产能力，选择代理或直接采购生化仪，所以形成一个开放的系统。而主流厂家贝克曼、迈瑞医疗都是封闭式系统，这可能是市场发展的方向。
从临床检测角度看，封闭式系统比开放式更好进行质量控制。只是在竞争极度分散的市场中，实现这一步需要很多年，而集采会大幅度缩短进程。年，迈瑞医疗国内生化试剂收入约9亿元（其中肝功生化占比约20%），市场份额仅有12%。国产替代进程也将加速。医院以进口生化仪为主，迈瑞医疗国内生化试剂收入近90%医院，集采可助推国产企业大范围打开医院大门，实现弯道超车。在安徽化学发光集采中，迈瑞医疗装机医院。
化学发光的耗占比平均40%左右，而检验收费里生化试剂的采购成本占比（终端入院价）只有10%~15%。肝功生化试剂是IVD行业用量最大的品种之一，对应市场规模18-23亿。
安徽化学发光集采平均降价47%，一省市场容量有限，罗氏、贝克曼弃标，事后机器被闲置或拆除，让IVD行业大受震撼。
本次肝功生化试剂集采覆盖全国2/3市场，国产化率达到60-70%，主要生产公司包括迈瑞医疗、迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物，竞争必将惨烈。
池塘里的风暴，却可能改变IVD行业的预期，再次大受震撼。
