全球遭受新冠疫情危机之下，辉瑞疫苗即将上市的消息给大家吃了一颗定心丸。但这种基于一种新技术的疫苗面临着特殊的挑战，需要储存在零下70摄氏度或更低的温度，这相当于南极冬天的温度。即使疫苗能够成功远距离运输到我国，但我国在疫苗冷链运输方面还存在诸多不足。

监管不到位我国疫苗冷链运输形势严峻

从年的“山西疫苗事件”，到年的“山东疫苗事件”，再到年的“长生生物事件”，我国疫苗的安全问题屡屡被提及，但仍不断发生。

其实，在“山东疫苗事件”发生以后，国务院迅速召开常务会议并通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强调要立足标本兼治、强化制度监管，严格疫苗流通管理，建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度。

但没想到还是出现了“长生生物事件”，中物联冷链物流专业委员会秘书长秦玉鸣认为：这是因为我国的《药品经营质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的冷链标准不统一。

我们可以看到，《决定》中第二条明确表示：“加强疫苗冷链管理。疫苗储存、运输的全过程不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。”

挑战零下70度极限运输国内在疫苗运输装备方面应做哪些准备

我国在疫苗冷链运输方面本就监管不到位，而新冠疫情带来的疫苗运输危机，似乎挑战着我国疫苗冷链产业最深的神经。此前，据辉瑞方面的消息显示，公司的mRNA疫苗的储存条件则是零下70度，这就需要极高的冷链储存和运输条件。

值得注意的是，该疫苗在零下70℃的情况下可保存6个月，在加有干冰的保温运输箱中可保存15天，在2-8摄氏度的冷藏条件下仅可保存5天。

我们假设辉瑞疫苗能够在零下70度超低温远距离运输到我国，那在我国境内运输到全国各地，在冷链装备方面需要达到什么标准呢？或者说需要具备什么条件呢？

●远距离干线运输：车型、箱体、冷机有高要求

1、二手海柜不如一体式半挂冷藏车

就我国冷链干线物流而言，二手海柜改装而成的冷藏半挂车一直是运输的主力。二手海柜虽然有着成本低的特点，但由于技术较老，质量不稳定，二手海柜在保温方面不能与新海柜相比。对于有强烈温控要求的新冠疫苗来说，显然二手海柜不是一个合适的选择。

值得一提的是，二手海柜自重大导致装载的货物量少，不少改装的违法海柜盛行一时。随着GB-的出台加上治超日益严格，以及按轴收费的实施，不合规海柜遭严打。同一时间，一体式半挂冷藏车开始受到追捧。

这种一体式半挂冷藏车有以下优势，首先是合规，上路不会被查处；其次是载重量提升，GB-把前四后八的总重严格限制在了31吨，装货量大幅下滑。而国产牵引车4x2车型+冷藏式挂车整备质量在15吨（7+7.2）以内，意味着运输能力至少可以达到21吨。对于疫苗运输来说，减少次数、提高装货量显然更有利于避免疫苗受污染的次数。

当然，市场上当然也有不合规的冷藏半挂车。据了解，交通、食品安全等部门正在联合制定冷藏车认证制度，不符合要求的冷藏半挂车将会被禁止运输食品、疫苗等。

2、制冷机组最好选择独立制冷机组

我们说，冷藏车的主要三部分为底盘、制冷机组、上装车厢。在运输新冠疫苗方面，所有装备的选择都应该以制冷效果、保温效果来考虑。

在制冷机组方面，车用制冷机组一般分为独立制冷机组和非独立制冷机组。新冠疫苗的运输需要全程保持零下70度恒温状态才能保存的时间更长，为了防止发生意外情况，疫苗运输车辆应该配备独立机组，而且是深冷机组，因为独立制冷机组拥有单独的动力来源，可以独立工作，不受发动机工作状态的限制。

目前，大家熟知的进口品牌两大巨头是开利和冷王，除此之外还有国产品牌广州劲达、雪莲冷机、盈达绿冷、松寒冷机、襄樊汉雪、郑州凯雪、新乡华泰等都是大家比较熟悉的。但就品质来说，进口的还是相对有保障的。

还有一种就是二手海柜上常见的板机，这类机组需要通电才能工作，因此很多二手海柜改装后的冷藏车厢都带有发电机组，但这一类机组一般不被视为车用制冷机组。

3、箱体采用聚氨酯材料现场发泡工艺密闭性更强

医药冷链物流的核心不完全是冷，而是恒温，将温度控制在一定的区间内(包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区)，而不同的产品需要不同的保存温度。以疫苗为例，其运输要求全程冷链，一旦运输途中出现温度异常，就会产生不可逆的后果。

在上装车厢部分，如果想要运输新冠疫苗，车厢的密闭性显然要求更高。因为车辆在运输的过程中，即使箱内有温度监控，但也容不得出现一丝意外。

现在市场上的冷藏车车厢在制造材料方面，外部材料有铝制、玻璃钢两种，玻璃钢保温性更好，但价格相对也较高。内部材料一般都是采用聚氨酯，但在制造工艺上对车厢保温性能的影响还是很大的，一般来说，利用液体聚氨酯材料现场发泡工艺比采用切割聚氨酯组装的方式要好很多，现在很多厂家都采用现场发泡的方式来制作。

总结起来，在上装车厢部分，最好选用玻璃钢和液体聚氨酯材料现场发泡工艺制造的车厢更有利于疫苗运输。

●近距离城配疫苗运输：封闭式车型+保温箱是最佳选择

在新冠疫苗通过干线冷链运输到各地冷库安全存储的情况下，医院安全分发以及接种到市民身上是下一步需要考虑的问题。在这个环节当中，运输装备又有何要求呢？

据资料显示，温控箱预处理及监管在冷链风险占比高达95%，这意味在城市疫苗运输时，车辆必须配备保温箱。根据新版GSP修订《药品经营质量管理规范》要求，经营冷藏、冷冻药品的，应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

除此之外，药品经营质量管理规范》要求运输药品应当使用封闭式货物运输工具。这意味着在车型选择方面，VAN这种封闭式车型更为合适。因为辉瑞新冠疫苗在加有干冰的保温运输箱中可保存15天，这种封闭式车型搭配保温箱，虽然达不到零下70度的运输标准，但可以有效延长疫苗的保存时间，同时避免不停加干冰导致在操作过程中受污染。

当然，在整个冷链过程中，温度记录仪、近场通讯设备、断电制冷、可视化验证系统、冷库建设保温材料、制冷风机、蓄冷剂、保温箱、可定位温度计、温湿度监控系统等要求的设施设备必须具备。

医药行业独立评论人谭亚娣曾表示:“冷链物流技术是成熟的，目前我国虽然没有全面的冷链能力，但是只是资源投入的问题，而不是技术上是否可能的问题”。

●编后语

目前，我国医药冷链物流行业处于发展初期，行业仍呈现规模小、散、乱的现象。但此次疫情的影响，或加快我国在医药冷链方面的建设力度与速度。未来，我国在医药冷链运输方面大有可为。（文/高李敏