近年来，随着国家对疫苗、试剂、生物制品、药品等医疗产品的监督越来越严格，对医疗冷库安装建设的需求越来越大，医疗冷库的安装标准高于其他类型的冷库。通常，医疗冷库需要通过国家GSP/GMP认证。根据储存产品的不同，医疗冷库的温度通常为-30℃到8℃不等。比如疫苗冷库：0~8℃，药阴凉库：2~8℃等。库温要求因产品而异。那么医药冷库建造和验收需要满足哪些标准？

　　一、根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS）规定经营冷藏、冷冻药品的企业应当配备以下医疗冷库设施和设备：

　　1.适合其经营规模和品种的冷库，应配备两个以上独立疫苗冷库；

　　2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

　　3.备用发电机组或医用冷库制冷设备双回路供电系统；

　　4.对有特殊低温要求的药品，应配备满足其储存要求的医疗冷库设施和设备；

　　5.冷藏车、车载冷藏箱、保温箱等设备在药品运输中应具备。

　　二、医药冷库冷库设备的安装、调试、施工应严格遵守国家标准：

　　1.《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T-)

　　2.《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB-)

　　3.《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB-）

　　4.《通风空调工程施工质量验收规范》（GB-）

　　5.室内预制冷库标准（SB/T-)及施工图所示的相关图集和标准。

　　三、医药冷库GSP验收的必要条件：

　　1.冷库的建筑面积必须大于m3

　　2.冷库采用微机控制系统，温湿度监测装置，微机自动控制

　　3.冷库必须配备远程报警系统（包括当地声光报警系统和手机短信报警通知系统）。当冷库温度超过设定温度、电源中断等异常情况时，会出现报警功能，有效保证冷库运行稳定、药品、试剂等产品的质量和安全。

　　4.冷库制冷设备采用一用一备。当一组制冷设备不能正常工作时，另一组制冷设备将自动启动，两组机组将自动配合协助，有效防止冷库在机器运行故障时无法使用。

　　5.冷库需要配备备用电源(包括发电机和UPS不间断电源)，当市电无法供电时，启动发电机供电，UPS不间断电源能有效保证冷库温湿度监测系统的正常运行。

　　以上关于医药冷库建造及验收的相关问题，欢迎与我们沟通交流。