制药厂的gsp医疗冷库温度标准

　　由于医疗的发展和医药冷库的广泛应用，冷库中的许多医疗产品在室温下无法保证医药的储存，因此建设医药冷库已成为许多医药企业和单位的选择。

　　医药冷库温度一般为-20℃~-30℃，可储存血浆、生物材料、疫苗等。

　　疫苗灭活菌类医疗冷库设定的温度与仓库中储存的货物的温度一致，0℃~8℃用于储存疫苗等，2℃~8℃适用于药品和生物制品的储存。这些药品冷库的温度可以储存不同类型的医疗产品。医疗冷库的温度可以根据储存在您库中的药物定制。

　　影响医药冷库安装定制预算的条件因素如下：

　　1、温度设置：医疗冷库的温度设置是多少？温度可以决定冷库中安装保温板的厚度吗？制冷设备压缩机组的匹数是否符合您冷库设定的温度。如果制冷设备压缩机组不符合您冷库设定的温度，不仅会影响冷库温度未达到规定时间，制冷设备压缩机组也会继续工作。

　　2.分间数量:药品冷库储存的货物种类不同，需要合理分间。分间的意义在于可以根据不同货物的温度储存。

　　3.压缩机组选择:医药冷库压缩机组品牌多，品牌不同，性能和成本也不同。因此，在选择压缩机组时，您仍然需要根据您的要求进行选择。医药冷库中的制冷设备压缩机组和冷库部件需要一用一备。

　　常见的医药冷库温度范围：

　　（1）疫苗库；0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。

　　（2）血液储存库：5℃~1℃可用于储存血液，药物生物制品等。

　　（3）低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

　　（4）超低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

　　医药冷库GSP认证

　　年6月1日，中国开始实施新版GSP认证体系，新版GSP要求企业在软件上实施计算机管理信息系统，在硬件上要求使用温湿度自动监控系统对药品仓库进行监控，对药品仓库环境进行24小时不间断实时监控，

　　要求配备各种冷库、运输设施和设备，以保证冷库、冷冻药品储存、运输环节和温度检测系统的温度。

　　药品冷库建设从设计到施工、验收阶段均应符合国家GSP认证要求。

　　1.医药冷库保温系统

　　通常医药冷库采用聚氨酯冷库板，冷库板防火要达到B1级，可以减少火灾等情况下冷库的损坏，同时冷库板的密度要达到42，保温性能强，可以减少冷库中的冷库损耗，而且更节能环保。

　　2、医疗冷库设备

　　1)制冷机组(制冷机组选用稳定可靠的进口品牌，使用备用)

　　2)蒸发器(蒸发器主要选用风冷器，可选用进口品牌，性能稳定，送风均匀，能有效保证冷库中各个区域的温度满足要求，通常是备用一次使用)

　　3)冷凝器(一般医疗冷库面积不是很大，冷凝器可以选择风冷式冷凝器或水冷式冷凝器，当然也可以选择蒸发式冷凝器，但成本略高，冷凝器通常是一备多用)

　　3.制冷系统

　　1)制冷管路(制冷管路也需要用一台待机，防止另一台设备不能正常工作时自动启动)

　　2)制冷控制系统(要配备温湿度检测系统，如温度、湿度记录仪、冷库监测点分布点和冷库药品存放区的高温和低温点，防止仓库内温度过高或过低的现象。

　　3)远程报警系统

　　包括短信报警通知系统、声光报警系统两大类，冷库温度异常、电源中断、设备不工作等都可以通过报警系统快速接收到相关信息。

　　4)配置不间断电源、发电机等备用电源

　　医药需配置UPS不间断电源，防止出现停电，以保证对冷库内温湿度的监测。

　　发电机系统可以在市电突然断电时有效地保证冷库的正常运行，保证冷库内温度的正常，这也是必不可少的。