冷冻设备

疾控中心建造诊断试剂冷库有哪些具体要求规

发布时间:2025/3/26 11:12:09   

  医疗冷库通常用于储存疫苗、生物试剂和血液等特殊药物。

  有的客户直接称之为疫苗冷库、生物试剂冷库、血液冷库等。

  医用冰箱的温度范围主要分为2-8摄氏度冰箱和零下15-20摄氏度医用冰箱两类。

  那么,疾控中心医疗防寒建筑的标准温度有哪些规定呢?

  根据当地情况,我们主要指定了两种常见的温度范围特殊情况CDC协议变更和配置的应用规定。

  当然,也有更大的CDC冷库温度需要配备两个温度的医疗冷库,以满足日常使用的需要。

  从疾控中心医疗冷库的建设形式来看,重点可分为补充型或常规储存型。

  辅助医用冷库比较好,存放时具有显示功能,非常方便存放区域或员工安置。

  因此,两种医疗冷冻冷库方法在体积相同、温度相同的情况下,成本差异很大。

  辅助医疗冷藏仓库的成本通常比传统仓库高出30%左右。

  但无论医疗范围内的冷库如何,其施工验收标准都需要满足gsp或gmp认证要求。

  疫苗冷库的建设标准非常严格。例如,疫苗冷库制冷系统应具有一用一备两套制冷系统、自动计算机电气控制系统、智能计算机温度控制、高精度温度传感器、自动温度恒温、地动开关、自动报警功能、无手动操作等功能。

  温湿度标准:

  储存温度普通冷库2-8℃,低温保温库:-20℃~-30℃;工作温度2℃-8℃,-10℃-50℃-25℃~10℃库内湿度为35%~75%~75%。

  标准安装温湿度自动监测系统:

  符合新GSP所需药品仓库温湿度计和监测点分散在冷库药品储存区的高温点和低温点,防止仓库温度过高或过低。测量范围在0到40之间,最大允许温度误差为±0.5℃。相对湿度的最大允许误差是±5%RH。

  疫苗冷库建设标准:

  1.符合GSP符合疫苗冷库设计标准的要求GSP等技术规范。

  2.根据疫苗的储存温度和流通要求,应配备两个冷冻库,并将仓库湿度控制在35%~75%。

  3.疫苗冷库配备温湿度自动监测设备,提供温湿度自动监测、显示、调节、记录和24小时连续监测。

  4.疫苗冷库应配备自动报警装置。当仓库内温湿度超过报警限值、停电等异常情况时,可实现有效报警。如声光报警、短信报警等。

  5.疫苗冷库应配备备用电力系统和制冷机组,或采用自动循环制冷机组,以确保疫苗冷库的连续运行和疫苗的储存安全。监测设备还应配备不间断电源。

  与普通冷库相比,体外诊断试剂疫苗冷库的技术要求将更加严格,但必须严格要求,这与生命安全有关。因此,我想提醒您,需要建立体外诊断试剂疫苗冷库的朋友必须找到有有经验的制造商。

  一、用于储存体外诊断试剂的药品冷库容量不小于20立方米,温度一般为+2℃~+8℃,湿度在45%~75%之间,两套高效制冷机组相互备用,微机自动控制;配备温湿度监测系统、实时监测、数据自动存储、超限短信报警;停电保护措施配备备用发电机组。

  二、疫苗批发企业配备两个以上独立冷库,其中冷库2~8℃,低温冷库为-20℃;湿度在35%~75%之间;冷库配备自动监控、显示、记录、调节和报警设备,并配备备用发电机组或双向供电系统;总库容不少于立方米。

  以上是关于体外诊断试剂疫苗冷库安装的要求,希望对大家有所帮助。



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