GSP认证医疗冷库安装标准及温度要求。

医疗冷库GSP认证安装标准:为统一标准，保证认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门根据《药品管理质量管理规范》和《药品管理质量管理规范实施细则》，在药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品管理质量管理规范》

(一)医疗冷库温度一般为2-8℃，仓库温度监测温度设定误差不能约0.5℃；

（2）经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温度自动监测、显示、记录、调节和报警功能。经营冷冻药品的企业应当根据品种规模设置冷冻仓库或者冷冻柜；

（3）有关文件规定，制冷系统应一用一备，电源上不得单独备用发电机组或供电系统；

(4)医疗库存温度要求室温2~30度，阴凉2~20度，冷藏2~8度，相对湿度35%~75%；

（5）医疗冷库应配备以下设备，有效调节温湿度，交换室内外空气，自动监测和记录仓库温湿度。