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姜志斌
医疗器械经营质量管理规范规定:对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效调控及检测温湿度的设备或仪器。
大家都知道,一般仓库分为常温库,温度10~30℃;阴凉库不超过20℃。那特殊贮存温度又有哪些呢?冷藏,0~10℃;冷冻-18~-25℃。其他还有4~25℃,低于15℃的等特殊贮存要求的,经营这些医疗器械,企业应当设立相应的库房,如冷库、冷冻库等,也有专门设置5~15℃的库房,满足医疗器械贮存需要。
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