心脏电生理手术消融技术可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。

射频消融是最常见的心脏电生理术式，发展较为成熟，目前市场上的心脏电生理医疗器械产品多属于射频消融系列。冷冻消融是近年发展起来的新术式，主要用于房颤治疗。

脉冲电场消融（pulsedfieldablation,PFA）指在非常短的时间内（ms、μs、ns）应用间歇性的高强度脉冲电场，造成细胞膜电穿孔的不可逆性损伤（IRE）。（相关文章阅读：脉冲电场消融（PFA）技术介绍及应用）

近些年国内外公司已经基于PFA原理进行大规模的心脏电生理消融临床试验，年初，波士顿科学公司FarapulsePFA系统获CE批准上市，年，美敦力旗下公司Affera的Sphere脉冲电场消融产品获CE批准上市。

随着国外公司PFA产品的获批上市，国内也诞生了大量相关企业，对PFA的开发趋于白热化，技术也向更加快速化、精准化、整合化的方向发展。

截止目前，国内市场暂未批准上市任何PFA心脏电生理产品。本文盘点了国内心脏电生理市场的几家研发PFA产品的公司。

1、上海宏桐实业有限公司

公司成立于年，是一家以高校为依托，着重于高科技医疗器械成果产业化的高新技术企业。在产品研发方面，公司长期与上海交通大学、复旦大学等知名高等院校有着密切的技术合作与人才交流。公司将在专业、专注、专心的企业文化基础上，本着解除现代医学中心血管病患者的疾苦继续努力研发有自主知识产权、创新特色的医电仪器以取代进口设备的宗旨，充分利用公司所拥有的电子专家、医疗器械专家、医学专家，不断开发出具有高科技含量的医疗器械产品，为国家医疗器械事业作出贡献。其心脏脉冲电场消融仪于年11月9日正式进入《创新医疗器械特别审查程序》。

2、锦江电子

锦江电子成立于年，是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械研发、生产和销售，核心产品质量和性能全面对标国际龙头的创新型企业。公司搭建了仿真模拟验证技术平台、医用电子技术平台、标测导航技术平台、射频消融能量技术平台、脉冲电场消融能量技术平台、导管工艺技术平台和系统集成技术平台七大核心技术平台，具备心脏电生理设备与耗材全品类产品的自主研发能力，并向疼痛管理领域拓展。

在新兴的PFA心脏电生理技术领域，公司保持着国内领先的PFA心脏电生理产品注册申报进度（公司LEAD-PFA?心脏脉冲电场消融仪及PulsedFA?一次性使用心脏脉冲电场消融导管于年4月30日产品注册申请已获得NMPA正式受理），有望成为中国市场首家推出三维PFA诊疗方案的企业。

3、玄宇医疗

玄宇医疗成立于年，是一家专注于电生理与外周介入领域的高科技医疗器械公司。通过多年研发与科技攻关，目前已经布局了房颤、静脉曲张等疾病领域创新医疗器械解决方案，旨在成为国内领先的房颤电生理和外周血管介入解决方案提供商。玄宇医疗目前已经搭建起围绕有源设备、导管介入、生物材料的三大技术平台，其产品多通道脉冲电场消融仪已于年3月完成首例临床试验。

4、洲瓴医疗

洲瓴医疗成立于年，是一家以研发为驱动的创新型医疗器械企业，致力于为中国及全球患者提供高品质的医疗器械，治疗心脑系统、呼吸系统及其他危及生命的重大疾病。其自主研发的脉冲电场系统PbroA于年3医院完成国内首例脉冲电场消融系统治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床研究入组。

5、惠泰医疗

深圳惠泰医疗器械股份有限公司成立于年，是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。其全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司研发的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场（PFA）消融导管已通过公示期，正式进入《创新医疗器械特别审查程序》。

6、艾科脉医疗

公司于年11月成立，致力于成为一家国际领先的心脏电生理领域的平台型创新技术企业。核心团队来自强生、GE、AcutusMedical、雅培等跨国企业，具备丰富的心脏电生理医疗器械研发、注册和商业化经验。艾科脉自主研发脉冲电场消融技术（PFA），以房颤消融为切入点，率先开发主机及消融导管，并进一步布局三维标测导航系统及新型配套工具，打造房颤脉冲消融有源设备研发及配套耗材一体化解决方案。

7、微创电生理

上海微创电生理医疗科技股份有限公司（ShanghaiMicroPortEPMedTechCo.,Ltd.）（以下简称“微创电生理”）于年8月31日成立，是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。经过十余年的持续创新，公司完成了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。

年8月31日，微创电生理发布公告，公司以自有资金5,.12万元认购商阳医疗新增注册资本.万元。商阳医疗是一家专注于心脏电生理脉冲电场消融（PFA）创新医疗器械研发，致力于提供PFA领域全套解决方案的公司。商阳医疗核心在研产品一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪目前处于临床随访阶段。

8、捍宇医疗

上海捍宇医疗科技股份有限公司（捍宇医疗）成立于年，公司在结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发和生产领域拥有丰富的技术积累。公司自主开发并完善了独有的核心技术平台，覆盖了产品自早期设计至工艺开发及产业化的完整生命周期，对现有研发项目的稳步推进及产品管线的持续扩充奠定了坚实基础，公司主要核心技术包括：（1）精密可调弯导管的设计和生产技术；（2）新型心脏封堵器的设计及加工技术；（3）二尖瓣夹合器设计及加工技术；（4）介入瓣瓣架设计及加工技术；（5）宠物心脏介入器械的设计及加工技术；（6）脉冲电场导管电极的设计及调控应用技术；（7）超弹性材料制备及加工工艺；（8）植入性心血管器械精密加工系统技术。

9、迈微医疗

迈微医疗成立于年7月，是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声和射频等多模态能量平台和关键技术的创新医疗器械企业。目前，迈微医疗已针对心脏电生理（房颤）、肝脏肿瘤和顽固性高血压等适应症布局了多款治疗类创新医疗器械产品，并基于团队超过20年的研究积累，突破了行业内的多个卡脖子难题，获得更好的临床疗效和安全性。其研发的全球首台纳秒脉冲电场房颤消融（nsPFA）系统顺利完成注册临床试验的所有入组，该系统是目前全球唯一进入注册临床试验的nsPFA产品。

文末小知识/射频消融vs冷冻消融vs脉冲电场消融

图射频消融、冷冻消融、脉冲电场消融比较

1、电生理行业报告(一)：百亿市场“心”征程，国产替代正当时