gmp药品冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保证质量的各种gmp药品冷库产品,专业为gmp药品冷库企业、医院、gmp药品冷库等机构。在医院、血站和疾控系统中，各类菌株、试剂及疫苗等都需要安装低温gmp药品冷库恒温库来贮存，因而gmp药品冷库安装中安全问题的监控是十分重要的工作。

　　gmp药品冷库能够保存常温状态下无法保存的各种gmp药品,使gmp药品较长时间内保质,因此，受到了gmp药品冷库企业的青睐。专家指出，gmp药品冷库要科学设计，做到简单实用，节能环保。必须按照国家药监局对gmp药品冷库的相关规定来设计和建造。

　　gmp药品冷库的设计要求：

　　一、电控部分。控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。记录温度，采用最先进的温湿度记录仪。在冷库库温湿度自动监测系统应该具备上下限超标、制冷设备故障、断电等不正常情况下的报警功能，报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式。

　　二、冷库的制冷机组设备。gmp药品冷库安装设计必须设有备用发电机组或是在冷库安装设计时安装双路电源，以便突然停电备用，冷库制冷机组也是一用一备式，如果有一制冷机组出现故障时，另一备用机组可以及时启动备用。

　　三、冷库板的温度配置。根据gmp药品存储要求，gmp药品冷库温度要求冷库设计情况是：常温库20-30℃，阴凉库2-20℃,冷藏库2-8℃，储存相对湿度35%-75%。gmp药品库的温度要求从2到8℃冷藏保存gmp药品，阴凉库较为适合。制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，无需值守，主要存放gmp药品，gmp药品冷库器械，并可监测和记录储存区的温度湿度。

　　四、冷库压缩机与蒸发器。一般情况下，小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小，价格相对便宜，该设备运行平稳能耗低，故障发生率低，是目前冷库首选机组。

　　五、特殊冷库要求。疫苗类gmp药品冷库安装设计根据规定，疫苗经营企业应该配置两个以上独立的冷库，冷库门应该设计有风幕机等隔离冷库外热空气的浸入。 　　医药冷库设计医药冷库,主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期。医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,采用高压发泡工艺一次灌注成型,双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计,简单实用,节能环保。医药冷库的控制系统:医疗机构冷库的温度一般为2-8°C,医疗机构冷库的备用制冷机组采用全封闭式制冷压缩机,备用制冷。

　　医药冷库属于医药冷库的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,其设计、安装、验收、使用等也必须符合药监局的要求。那么,药品冷库设计的要求有哪些呢?

　　一、医药冷库的温度设计

　　根据医疗器械的温度设计规范,进行GSP认证及配备合适的温度范围、备用制冷设备。同时,应加大冷风机的风速,减小冷库内;温度的波动。

　　二、药品冷库(药品冷库)的布置要求

　　药品冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机。

　　三、药品冷库(药品冷库)的布置要求

　　药品冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。

　　四、冷库应有备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。

　　五、电控系统

　　电控系统是冷库的核心,主要由制冷压缩机、冷凝器、蒸发器、膨胀阀、蒸发器、换热器、温湿度记录仪等构成。 　　药品、疫苗、体外诊断试剂等医疗产品对储存环境有非常严格的要求。

　　由于需要满足存储标准的要求，一般按照说明书上标明的具体环境进行存储。

　　2~8℃大型恒温医疗冷库的设计和施工标准是什么?

　　安装医用冷库时，应符合GSP/GMP认证规范的要求，主要包括制冷设备一备一用;

　　备用电源(发电机或双回路电源);

　　遥控调节系统等。

　　医疗冷库设计施工方案:

　　1、明确医疗冷库的安装温度

　　常见的温度要求在2~8℃之间，一般用于储存药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等医疗产品。

　　另外，药凉冷库常用于储存药材、原料等物品，温度要求一般在20℃左右;

　　还有一个低温医用冰箱，经常用于冷冻血浆、生物试剂和其他产品。

　　温度要求在-20℃到-40℃之间。

　　冷冻室的温度范围是根据所储存物品的种类而设计的。

　　2.确定医疗冷库的安装和配置

　　主要包括保温材料和制冷系统。

　　常见的是聚氨酯保温材料:

　　双色钢板，因为它具有保温性能强、安装方便、阻燃效果好等优点，所以也是市场上利用率较高的一种，一般2~8℃的医用冰箱选用10厘米厚的聚氨酯双面彩钢板就能达到保温的效果，一般冷库板厚度越厚，价格就会比较高。

　　制冷系统:由于医药冷库的特殊性，制冷系统应采用符合规范、GSP、GMP认证为一体的使用形式，在出现停止工作故障时自动切换到待机机组操作，两机组自动配合协助，可有效保证医药冷库的运行状态和药品的储存安全。

　　GSP冷库建设标准如下:

　　1.产品功能必须满足新的GSP的要求。

　　2.按标准要求布置监测点

　　3、安装调试时应注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如超过限制应报警。

　　即发射机本地蜂鸣声报警、控制室声光报警和管理员手机短信报警。

　　4、现场检定的测温设备必须由省级以上计量部门检定，并出具相关证书，否则报告无效。